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16.02.2021

Anstellungsart

Vollzeit

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Abbott GmbH
Max-Planck-Ring 2
65205 Wiesbaden-Delkenheim

Einsatzort:

Hamburg

Bei Rückfragen

Antonia Fritzsch
0049 612-258-3034

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Die Abbott Automation Solutions GmbH am Standort Hamburg sucht ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d).

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

16.11.2020
Abbott - Hamburg
Biotechnik, Medizin, Gesundheitsökonomie, Medizintechnik, Biomedizinische Technik

Aufgaben

•Unterstützung aller regulatorischen Aktivitäten am Standort
•Durchführung der regulatorischen Bewertung von Konstruktionsänderungen, Definition von Regulierungsstrategien und Vorbereitung der Dokumente für weltweite Zulassungen
•Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen
•Dokumentation für Produktzertifizierungen und Re-Zertifizierungen zusammenstellen und einreichen
•Unterstützung von Produktregistrierungen, Beschaffung von Rechtsdokumenten
•Aufbau von Schnittstellen zu Regulierungsbehörden, Bereitstellung von Zulassungen und Unterstützung bei Audits
•Zusammenarbeit mit unseren Operation Teams und Produktionspartnern, um die Konformität der hergestellten Produkte zu gewährleisten

Qualifikation

•Hochschulabschluss in einem technischen Bereich/ Life Sciences (z.B. Medizintechnik, Biomedial Engineering oder vergleichbare)
•Erfahrung in regulatorischen Angelegenheiten bevorzugt
•Hintergrund in der IVD- oder Medizinprodukteindustrie (vorzugsweise in den Bereichen Regulatory Affairs, Quality Assurance, oder verwandten Funktionen) wünschenswert
•Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (mündlich und schriftlich)
•Gute organisatorische Fähigkeiten
•Gute zwischenmenschliche und kommunikative Fähigkeiten

Benefits

Sie finden bei uns einen spannenden Job und vielfältige Mitarbeiterangebote, die Ihnen bei der Gestaltung Ihrer Work-Life-Balance helfen. Daneben bieten wir Ihnen mehr als ein attraktives Gehalt für die Arbeitsleistung. Wir bieten Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten durch ein gezieltes Talent- Management-Programm sowie eine positive, lebendige Unternehmenskultur, in der Ihre Leistung anerkannt und entsprechend vergütet wird. Dazu gehören eine weit überdurchschnittliche betriebliche Altersvorsorge, interessante Möglichkeiten zur Vermögensbildung sowie Stipendien für Kinder und ein aktives Gesundheitsmanagement.

Weitere Angaben

Sprachkenntnisse: Deutsch - Englisch
Beginn: ab sofort
Dauer: 2 Jahre
Vergütung:
Anzahl der Plätze: 1

Angaben zum Unternehmen

Unternehmensbeschreibung
Abbott ist ein führendes, globales Gesundheitsunternehmen, das innovative Lösungen entwickelt, damit Menschen jeden Alters ein erfülltes Leben führen können. Unser Portfolio an lebensverändernden Produkten umfasst das gesamte Gesundheitsspektrum, mit führenden Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen Diagnostik, Medizintechnik, Ernährungsprodukte sowie bewährte Arzneimittel. Unsere 107.000 Mitarbeiter helfen Menschen in mehr als 160 Ländern.

Unternehmensgröße
über 10000 Mitarbeiter

Branchen
Herst. von pharmazeutischen Spezialitäten, Forschung und Entwicklung im Bereich Ingenieurwissenschaften

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